Dispositivos de prueba de esterilidad

La prueba de esterilidad es uno de los pasos más cruciales en la liberación de productos farmacéuticos

El dispositivo de prueba de esterilidad Cobetter es un sistema completamente cerrado para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.Se basa en el método de filtro de membrana, sin embargo, elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. Esto significa el riesgo principal de una contaminación secundaria y falsa se eliminan los resultados positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración, se llena con medios y se utiliza para la incubación del filtro sin ningún contacto con el medio ambiente...      

Versátil membrana de filtro PVDF

Los dispositivos de prueba de esterilidad Cobetter aprovechan la membrana PVDF, presenta buena compatibilidad química, alta resistencia mecánica y capacidad de unión ultra baja, por lo que pueden usarse tanto en fármacos farmacéuticos regulares como en fármacos que contienen propiedades inhibitorias y algunos fármacos difíciles de filtrar

Rendimiento consistente

• Abrazaderas coloridas preinstaladas para facilitar la identificación y el manejo;
• Los dispositivos esterilizados con rayos gamma cumplen con SALL10-6, diseño optimizado, membrana específica, sellado único y todo el sistema operativo cerrado minimizan los falsos positivos y falsos negativos.
• Guía de validación disponible.

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